Сегодня поговорим о ситуациях, с которой может столкнуться любое предприятие, точнее специалисты пищевого предприятия, которое проходит внешний аудит Системы управления безопасностью пищевой продукции:
·не понимание критериев аудита;
·отсутствие критериев;
·несоответствие критериям аудита.
К внешним аудитам относятся аудиты торговых сетей (потенциальных заказчиков пищевой продукции, которую выпускает ваше производство), а также проверки надзорных органов или аудиты органов по сертификации продукции / систем менеджмента.
Любой внешний аудит проводится для оценки соответствия предприятия или, в нашем рассматриваемом случае, его системы пищевой безопасности (СМБПП или Системы ХАССП) критериям аудита.
Любой внешний аудит проводится для оценки соответствия предприятия или, в нашем рассматриваемом случае, его системы пищевой безопасности (СМБПП или Системы ХАССП) критериям аудита.
Критерии аудита должны быть определены до его начала. Если предприятие не знает критериев аудита / проверки — шанс на успешное прохождение такой проверки существенно снижается.
Здесь нужно понимать, что есть обязательные требования, которые должно выполнять предприятие пищевой промышленности, установленные к его деятельности законодательством, а есть дополнительные или специальные критерии, которые могут быть установлены заказчиком (торговой сетью) или добровольно выбранные предприятием при прохождении сертификационных аудитов СМБПП / СМК и пр.
Например, надзорные проверки пищевой безопасности на предприятии со стороны Роспотребнадзора нацелены на проверку соблюдения хозяйствующим субъектом (предприятием) обязательных требований законодательства в части обеспечения безопасности выпускаемой продукции для потребителя. К ним относятся, но не ограничиваются:
Например, надзорные проверки пищевой безопасности на предприятии со стороны Роспотребнадзора нацелены на проверку соблюдения хозяйствующим субъектом (предприятием) обязательных требований законодательства в части обеспечения безопасности выпускаемой продукции для потребителя. К ним относятся, но не ограничиваются:
- ТР ТС 021/2011;
- применимые санитарные правила и нормы, Приказы отраслевых Министерств (зависят опять же от объекта проверки, для пищевой безопасности обязательно будет проверятся выполнение Приказа Минздрава N 29н);
- ТР ТС / ЕАЭС, распространяющиеся на пищевую продукцию, выпускаемую предприятием в обращение;
- ФЗ, применимые к деятельности и объекту проверки (например, N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», N 184-ФЗ «О техническом регулировании», N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»).
Что касается внешних аудитов заказчиков, то здесь критерии определяются заказчиком и обязательно должны быть доведены до сведения проверяемой стороны. Предприятию необходимо понимать, что в любом случае, выполнение обязательных законодательных требований входит в объём внешнего аудита при проверке торговой сети, ведь это обязанность производителя — соблюдать установленные законом нормы и базис для обеспечения пищевой безопасности.
А вот, что касается стандартов, применяемых предприятиями добровольно (пока все стандарты на системы менеджмента качества и пищевой безопасности (ГОСТ / ISO или ГОСТ Р ИСО) добровольны к применению) — должны быть указаны в качестве критерия, установленного заказчиком.
Так, если в критериях внешнего аудита не установлен конкретно стандарт на систему менеджмента, например стандарт ISO 22000:2018 / ГОСТ Р ИСО 22000−2019, то предприятие может представлять Систему ХАССП по ГОСТ Р 51705.1−2024 или только по ТР ТС 021/2011 с применением базовых практик, установленных Кодексом Алиментариус.
Стоит отметить, что не зря существуют стандарты на систему менеджмента безопасности пищевых продуктов, которые содержат уже апробированные временем методы управления качеством и / или пищевой безопасностью, принятые на международном уровне (ISO 9001:2015 и ISO 22000:2018 относятся к таким стандартам) и, что самое важное — подходы к анализу и управлению значимыми опасностями для пищевой безопасности. А анализ опасностей был и остаётся ядром любой СМБПП. Может быть установлен стандарт ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9001−2015 как критерий для проверки системы менеджмента качества.
Но часто стандарты не указываются, а вот элементы, которые в них содержатся встраиваются во внутренние чек-листы / перечни вопросов заказчика. И это приводит нас к следующему варианту.
Если предприятие получило чек-лист от заказчика с перечнем вопросов, то оно должно показать соответствие всем обозначенным там требованиям, даже если они будут выше, чем установлено на уровне законодательства. То есть, необходимо выполнить требования законодательства по пищевой безопасности и деятельности предприятия, касающиеся объекта аудита, а также требования, обозначенные заказчиком в чек-листе, спецификации или пр. документе. Но знать об этих доп. критериях необходимо заранее, до аудита, чтобы проверить их выполнение по факту и / или подготовиться, улучшить свою систему пищевой безопасности.
Например, заказчик может установить в своих требованиях кратность проведения отдельных исследований и/или тестов / мазков для работников на микробиологию (отдельные микроорганизмы, например, на Staphylococcus) или формат проведения контроля условий хранения для особоскоропортящейся продукции. Все эти требования могут и не быть обязательны на законодательном уровне в том объёме или формате, который указал заказчик, но становятся обязательным для выполнения предприятием, которое хочет поставлять свою продукцию этому заказчику.
Если критерии известны, причём законодательные критерии предприятие должно подбирать, определять самостоятельно (можно пользоваться открытыми данными профильных ведомств; перечень всех применимых внешних нормативных документов содержится в ППК), то вы сможете понять объём необходимой подготовки или оценить уже действующую СМБПП / Систему ХАССП на соответствие представленным критериям. В ходе внешнего аудита каждая из сторон должна придерживаться критериев, которые были определены и обращаться к ним, если возникают спорные моменты.
Так, если в критериях внешнего аудита не установлен конкретно стандарт на систему менеджмента, например стандарт ISO 22000:2018 / ГОСТ Р ИСО 22000−2019, то предприятие может представлять Систему ХАССП по ГОСТ Р 51705.1−2024 или только по ТР ТС 021/2011 с применением базовых практик, установленных Кодексом Алиментариус.
Стоит отметить, что не зря существуют стандарты на систему менеджмента безопасности пищевых продуктов, которые содержат уже апробированные временем методы управления качеством и / или пищевой безопасностью, принятые на международном уровне (ISO 9001:2015 и ISO 22000:2018 относятся к таким стандартам) и, что самое важное — подходы к анализу и управлению значимыми опасностями для пищевой безопасности. А анализ опасностей был и остаётся ядром любой СМБПП. Может быть установлен стандарт ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9001−2015 как критерий для проверки системы менеджмента качества.
Но часто стандарты не указываются, а вот элементы, которые в них содержатся встраиваются во внутренние чек-листы / перечни вопросов заказчика. И это приводит нас к следующему варианту.
Если предприятие получило чек-лист от заказчика с перечнем вопросов, то оно должно показать соответствие всем обозначенным там требованиям, даже если они будут выше, чем установлено на уровне законодательства. То есть, необходимо выполнить требования законодательства по пищевой безопасности и деятельности предприятия, касающиеся объекта аудита, а также требования, обозначенные заказчиком в чек-листе, спецификации или пр. документе. Но знать об этих доп. критериях необходимо заранее, до аудита, чтобы проверить их выполнение по факту и / или подготовиться, улучшить свою систему пищевой безопасности.
Например, заказчик может установить в своих требованиях кратность проведения отдельных исследований и/или тестов / мазков для работников на микробиологию (отдельные микроорганизмы, например, на Staphylococcus) или формат проведения контроля условий хранения для особоскоропортящейся продукции. Все эти требования могут и не быть обязательны на законодательном уровне в том объёме или формате, который указал заказчик, но становятся обязательным для выполнения предприятием, которое хочет поставлять свою продукцию этому заказчику.
Если критерии известны, причём законодательные критерии предприятие должно подбирать, определять самостоятельно (можно пользоваться открытыми данными профильных ведомств; перечень всех применимых внешних нормативных документов содержится в ППК), то вы сможете понять объём необходимой подготовки или оценить уже действующую СМБПП / Систему ХАССП на соответствие представленным критериям. В ходе внешнего аудита каждая из сторон должна придерживаться критериев, которые были определены и обращаться к ним, если возникают спорные моменты.
Если предприятие не смогло продемонстрировать соответствие критериям аудита / проверки, то оформляется несоответствие. К наиболее распространённым несоответствиям при демонстрации функционирующей системы пищевой безопасности относятся:
- отсутствие свидетельств фактического выполнения отдельного или ряда требований, установленных законодательством или СМБПП / Системой ХАССП предприятия (нет записей, документированных свидетельств, инструкций, документов и пр.);
- отсутствие обязательных документов по пищевой безопасности продукции;
- не до конца проведён анализ опасностей или анализ опасностей не учитывает специфику производства и продукции;
- подобраны мероприятия по управлению, которые не соответствуют выявленной значимой опасности и пр.
Резюмируя:
1. До начала внешнего аудита или проверки критерии должны быть определены и известны.
2. Применимые внешние нормативные документы должно определить предприятие изначально самостоятельно, т.к. это обязанность хозяйствующего субъекта функционировать и выпускать пищевую продукцию, соответствующую применимым к нему нормам законодательства.
3. Если заказчик предъявляет требования, которые выше, чем законодательство или чем заложено в действующей Системе ХАССП / СМБПП, то предприятию необходимо внедрять (применимые к его продукции и деятельности) доп. требования, которые становятся критерием внешнего аудита.
4. Специалистам, разрабатывающим Систему ХАССП / СМБПП необходимо хорошо ориентироваться в требованиях критерия, который выбрало предприятие само для системы управления пищевой безопасностью и особенно методологии анализа опасностей по выбранному стандарту. Так вы сможете результативно управлять пищевой безопасностью и полноценно аргументировать любому внешнему проверяющему результаты анализа опасностей и подходы, установленные внутри СМБПП вашего предприятия. Но факт остаётся фактом — если внутри пищевая безопасность зануляется или нарушаются обязательные требования и требования, установленные для управления опасностями самим предприятием — это приведёт не только к отрицательному результату внешней проверке / аудита, но и повышенному риску выпуска в обращение опасной пищевой продукции.
5. Качественно разработанная, понятная и принятая сотрудниками, а также воспроизводимая деятельность в рамках СМБПП позволяет выполнять как законодательные, так и доп. требования заказчиков.
1. До начала внешнего аудита или проверки критерии должны быть определены и известны.
2. Применимые внешние нормативные документы должно определить предприятие изначально самостоятельно, т.к. это обязанность хозяйствующего субъекта функционировать и выпускать пищевую продукцию, соответствующую применимым к нему нормам законодательства.
3. Если заказчик предъявляет требования, которые выше, чем законодательство или чем заложено в действующей Системе ХАССП / СМБПП, то предприятию необходимо внедрять (применимые к его продукции и деятельности) доп. требования, которые становятся критерием внешнего аудита.
4. Специалистам, разрабатывающим Систему ХАССП / СМБПП необходимо хорошо ориентироваться в требованиях критерия, который выбрало предприятие само для системы управления пищевой безопасностью и особенно методологии анализа опасностей по выбранному стандарту. Так вы сможете результативно управлять пищевой безопасностью и полноценно аргументировать любому внешнему проверяющему результаты анализа опасностей и подходы, установленные внутри СМБПП вашего предприятия. Но факт остаётся фактом — если внутри пищевая безопасность зануляется или нарушаются обязательные требования и требования, установленные для управления опасностями самим предприятием — это приведёт не только к отрицательному результату внешней проверке / аудита, но и повышенному риску выпуска в обращение опасной пищевой продукции.
5. Качественно разработанная, понятная и принятая сотрудниками, а также воспроизводимая деятельность в рамках СМБПП позволяет выполнять как законодательные, так и доп. требования заказчиков.
Хотите осознанно управлять пищевой безопасностью и уверенно (с лёгким волнением от предстоящего нового события) проходить внешние аудиты торговых сетей (Пятёрочки, Ленты и пр.) или проверки надзорных органов?
Команда экспертов АОКС ПрофЭксперт с многолетним опытом организации и подготовки производств, стандартизации СМК, СМБПП и подготовки предприятий общепита и производителей пищевой продукции к надзорным проверкам и внешним аудитам — к вашим услугам
Поможем вам понять, осознать требования стандартов ISO 22000, ГОСТ Р ИСО 22000, ГОСТ Р 51705.1−2024, принять и научиться, с сопровождением грамотных специалистов, самостоятельно проводить анализ опасностей.